| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PZN-105-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 132 от 1 апреля 2026 г. |
| Начало: | 1 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Сравнительное проспективное простое слепое рандомизированное в параллельных группах исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата PZN-105 в сравнении с референтным препаратом у субъектов с различными типами опухолей |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата PZN-105 в сравнении с референтным препаратом у пациентов с различными типами опухолей |
| Препарат(ы): | PZN-105 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |