| Статус: | Проводится |
| Протокол № | OF_EDOX_BE1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 133 от 2 апреля 2026 г. |
| Начало: | 2 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Оксавен таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (АО Олфа, Латвия) и Ликсиана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Daiichi Sankyo Europe GmbH, Германия), у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Оксавен таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (АО Олфа, Латвия) (МНН: эдоксабан) с референтным лекарственным препаратом Ликсиана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Daiichi Sankyo Europe GmbH, Германия) (МНН: эдоксабан) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности. |
| Препарат(ы): | Оксавен (Эдоксабан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг |
| Разработчик: | АО Олфа |
| Страна: | Латвия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ЛАБМГМУ», 119435 Москва Малая Пироговская 13-1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |