| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | GO41717 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 73 от 20 февраля 2020 г. |
| Начало: | 20 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата тираголумаб – антитела к TIGIT, в комбинации с атезолизумабом, в сравнении с плацебо, в комбинации с атезолизумабом, у пациентов с ранее нелеченным местно-распространенным, нерезектабельным или метастатическим PD-L1–позитивным немелкоклеточным раком легкого |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности и безопасности терапии тираголумабом в комбинации с атезолизумабом, и плацебо в комбинации с атезолизумабом у пациентов с ранее нелеченным местно-распространенным, нерезектабельным или метастатическим PD-L1–позитивным немелкоклеточным раком легкого |
| Препарат(ы): | RO5541267 + RO7092284 (Атезолизумаб + Тираголумаб, Тецентрик + Тираголумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200 мг/ 20 мл (флакон 1200 мг/ 20 мл) ; концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 600 мг/10 мл (флакон 600 мг/10 мл или плацебо) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Tiragolumab in Combination With Atezolizumab Compared With Placebo in Combination With Atezolizumab in Patients With Previously Untreated Locally Advanced Unresectable or Metastatic PD-L1-Selected Non-Small Cell Lung Cancer
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 4 марта 2020 г. |
| Окончание: | 21 февраля 2025 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to evaluate the efficacy and safety of tiragolumab plus atezolizumab compared with placebo plus atezolizumab in participants with previously untreated locally advanced, unresectable or metastatic PD-L1-selected non-small cell lung cancer (NSCLC), with no epidermal growth factor receptor (EGFR) mutation or anaplastic lymphoma kinase (ALK) translocation. Eligible participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive either tiragolumab plus atezolizumab or placebo plus atezolizumab. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |