| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 17072017-CPR |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 691 от 26 декабря 2017 г. |
| Начало: | 26 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 17 октября 2018 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ципротерон (МНН: ципротерон), таблетки 50 мг (ООО «Фамасинтез-Тюмень», Россия) и Ан-дрокур® (МНН: ципротерон), таблетки 50 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ципротерон и Ан-дрокур® у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак |
| Препарат(ы): | Ципротерон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~ |
| Терапевтические области: | Онкология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |