| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BRT-26 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 137 от 3 апреля 2026 г. |
| Начало: | 3 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата с однократным приемом каждого из двух препаратов исследования здоровыми субъектами натощак. |
| Препарат(ы): | BRT-26 (Ребамипид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |