| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CL04018375 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 140 от 6 апреля 2026 г. |
| Начало: | 6 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 85 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата гофликицепт и препарата второй линии терапии олокизумаб у пациентов с болезнью Стилла |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препаратов гофликицепт (ГФЦ) и олокизумаб (ОКЗ) у пациентов с болезнью Стилла |
| Препарат(ы): | Гофликицепт (Арцерикс®, RPH-104), Олокизумаб (Артлегиа, L04041) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 40 мг/мл; раствор для подкожного введения, 160 мг/мл |
| Разработчик: | ООО «Р-Фарм Интернешнл» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Ревматология; |