| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 654-00 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 683 от 22 декабря 2017 г. |
| Начало: | 22 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 13 июня 2023 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое исследование 2 фазы для сравнения комбинации пембролизумаба (MK-3475) плюс эпакадостата (INCB024360) с пембролизумабом плюс плацебо при назначении в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого с высоким уровнем экспрессии PD-L1 |
| Цель исследования: | Сравнение комбинации пембролизумаба и эпакадостата с пембролизумабом плюс плацебо у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого |
| Препарат(ы): | Пембролизумаб (MK-3475), Эпакадостат (INCB024360) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 25 мг/мл (100 мг/4 мл); таблетки 25 мг, 100 мг. |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/ «Инсайт Корпорейшн» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |