| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BCD-180-5/PHENIX |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 152 от 14 апреля 2026 г. |
| Начало: | 14 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2031 г. |
| Пациентов: | 900 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата сенипрутуг у пациентов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом, ранее не получавших биологическую терапию |
| Цель исследования: | Оценить показатели эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики, фармакодинамики фиксированной дозы препарата сенипрутуг у субъектов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом (р-аксСпА), ранее не получавших терапию генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП) и таргетными синтетическими препаратами (тсБПВП). |
| Препарат(ы): | Сенипрутуг (BCD-180) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |