| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №715-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 685 от 22 декабря 2017 г. |
| Начало: | 22 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 13 июня 2023 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | 715-01 "Рандомизированное исследование 2 фазы по оценке комбинации пембролизумаба (MK-3475) плюс эпакадостата (INCB024360) с химиотерапией препаратами платины по сравнению с пембролизумабом плюс химиотерапией препаратами платины плюс плацебо при назначении в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого |
| Цель исследования: | Оценка комбинации пембролизумаба и эпакадостата без или с химиотерапией препаратами платины по сравнению с пембролизумабом плюс химиотерапией препаратами платины плюс плацебо при назначении в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого |
| Препарат(ы): | Пембролизумаб (MK-3475), Эпакадостат (INCB024360) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 25 мг/мл (100 мг/4 мл); таблетки 25 мг, 100 мг. |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/ «Инсайт Корпорейшн» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |