| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 26-113/R |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 165 от 23 апреля 2026 г. |
| Начало: | 23 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 10 марта 2027 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Напроксен (660 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и Референтного лекарственного препарата Актромадол® (напроксен натрия, 660 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, «Байер Хиспания, С.Л.», Испания) после однократного перорального приема препарата здоровыми субъектами мужского пола натощак |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтному лекарственному препарату после однократного перорального приема натощак. |
| Препарат(ы): | Напроксен (Напроксен натрия) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с модифицированным высвобождением, 660 мг |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |