| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PZN-06/2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 168 от 28 апреля 2026 г. |
| Начало: | 28 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата , капсулы, 150 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи. |
| Препарат(ы): | PZN-06/2025 |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 150 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |