| Статус: | Проводится |
| Протокол № | EP-BE-PTTB0126 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 191 от 12 мая 2026 г. |
| Начало: | 12 мая 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата PTTB0126 в сравнении с референтным препаратом |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения |
| Препарат(ы): | PTTB0126 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |