| Статус: | Проводится |
| Протокол № | TLZR-SS-001-26 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 193 от 12 мая 2026 г. |
| Начало: | 12 мая 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности в равновесном состоянии препарата (ООО «РИФ», Россия) в сравнении с референтом, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики в равновесном состоянии, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата TLZR-SS-001-26 (ООО «РИФ», Россия) в сравнении с референтом, у здоровых добровольцев после приема пищи. |
| Препарат(ы): | TLZR-SS-001-26 (Толперизон, Толизор Лонг) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |