| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Verapamil-BE-12/2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 194 от 12 мая 2026 г. |
| Начало: | 12 мая 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Верапамил Ретард таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 240 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Изоптин® СР 240 таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 240 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Верапамил Ретард таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 240 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Изоптин® СР 240 таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 240 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) |
| Препарат(ы): | Верапамил Ретард (Верапамил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |