| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PSZ-AXT-HV-BE-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 195 от 12 мая 2026 г. |
| Начало: | 12 мая 2026 г. |
| Окончание: | 16 февраля 2027 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата ГП-14-022-03 (ООО «Фарм-Синтез», Россия) и референтного лекарственного препарата с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата ГП-14-022-03 (ООО «Фарм-Синтез», Россия) и референтного лекарственного препарата. |
| Препарат(ы): | ГП-14-022-03 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | ООО «Фарм-Синтез» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 111024, г Москва, г Москва, ул 5-я Кабельная , дом 2Б, строение 1, кв. 3-1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |