| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MAZALTOF |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 201 от 14 мая 2026 г. |
| Начало: | 14 мая 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тофацитиниб таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО «Озон Медика», Россия), в сравнении с препаратом Яквинус таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Пфайзер Инк, США), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тофацитиниб таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО «Озон Медика», Россия), в сравнении с препаратом Яквинус таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Пфайзер Инк, США), у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Тофацитиниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | ООО "Озон Медика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, Самарская обл., г г.о. Тольятти, ул ТЕР. ОЭЗ ППТ, ш. 3-е, зд. 4, строение 2, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |