Статус: | Проводится |
Протокол № | № АСО-ПОЛ-IV-00-008/2016 |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
РКИ № | 678 от 21 декабря 2017 г. |
Начало: | 21 декабря 2017 г. |
Окончание: | 30 декабря 2019 г. |
Пациентов: | 35 |
Наименование протокола: | Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы полыни горькой для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия |
Цель исследования: | Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы полыни горькой для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» |
Препарат(ы): | Аллерген из пыльцы полыни горькой для диагностики и лечения |
Лекарственная форма: | Раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения, 10000 РNU/мл |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
Терапевтические области: | Аллергология и...; |