| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RDPh_26_11 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 204 от 15 мая 2026 г. |
| Начало: | 15 мая 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата VLF-BZN125 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах |
| Цель исследования: | Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата VLF-BZN125 (T) и референтного препарата Траклир® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 125 мг (1 таблетка в дозировке 125 мг) |
| Препарат(ы): | VLF-BZN125 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |