| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BCD-285-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 208 от 18 мая 2026 г. |
| Начало: | 18 мая 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Пациентов: | 360 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное исследование безопасности, фармакокинетики и иммуногенности BCD-285 и препарата сравнения у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения |
| Цель исследования: | Доказать эквивалентность фармакокинетики (ФК) и сопоставимость профиля безопасности препаратов BCD-285 и препарата сравнения после однократного подкожного введения здоровым субъектам |
| Препарат(ы): | BCD-285 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 100 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |