| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PHS-APF-0226 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 209 от 19 мая 2026 г. |
| Начало: | 19 мая 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата APF (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | Амлодипин + Периндоприл |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг+10 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |