| Статус: | Проводится |
| Протокол № | EMP-BE-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 211 от 19 мая 2026 г. |
| Начало: | 19 мая 2026 г. |
| Окончание: | 29 января 2029 г. |
| Пациентов: | 49 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпатеро (МНН: Эмпаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия), в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | Эмпатеро (Эмпаглифлозин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг |
| Разработчик: | ООО "МАКИЗ-ФАРМА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МАКИЗ-ФАРМА", 109029, г Москва, г Москва, проезд Автомобильный, дом 6, строение 5, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |