| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № RFPT-05/2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 212 от 20 мая 2026 г. |
| Начало: | 20 мая 2026 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2026 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рифапентин, таблетки диспергируемые, 150 мг (Люпин Лимитед, Индия) и Priftin®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Sanofi-Aventis, США) с участием здоровых добровольцев, после приема пищи |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рифапентин, таблетки диспергируемые, 150 мг (Люпин Лимитед, Индия) и Priftin®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Sanofi-Aventis, США) у здоровых добровольцев после приема пищи. |
| Препарат(ы): | Рифапентин |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 150 мг |
| Разработчик: | Люпин Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МЕДЭРА", 142700, Московская обл., р-н Ленинский, рп ДРОЖЖИНО, ш Новое шоссе, дом 11, корпус 1, кв. 145, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |