| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RND022200_02 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 214 от 20 мая 2026 г. |
| Начало: | 20 мая 2026 г. |
| Окончание: | 1 октября 2027 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RND022200 с участием здоровых добровольцев при однократном приёме препарата после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности между тестируемым и референтным препаратом. |
| Препарат(ы): | RND022200 (Тразодон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |