| Статус: | Проводится |
| Протокол № | HET-DEZET-HV-BE-02 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 217 от 21 мая 2026 г. |
| Начало: | 21 мая 2026 г. |
| Окончание: | 3 мая 2029 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел + Этинилэстрадиол, таблетки 150 мкг + 30 мкг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Марвелон®, таблетки 150 мкг + 30 мкг («Н.В.Органон», Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после приема внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Дезогестрел + Этинилэстрадиол, таблетки 150 мкг + 30 мкг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Марвелон®, таблетки 150 мкг + 30 мкг («Н.В.Органон», Нидерланды), у здоровых добровольцев женского пола после приема внутрь натощак |
| Препарат(ы): | Дезогестрел+Этинилэстрадиол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 150 мкг+30 мкг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |