Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-107 и Вектибикс® во второй линии лечения в комбинации с FOLFIRI у пациентов с метастатическим колоректальным раком с генами RAS дикого типа


Статус: Проводится
Протокол № GNR107-CRC03
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 219 от 22 мая 2026 г.
Начало: 22 мая 2026 г.
Окончание: 1 ноября 2031 г.
Пациентов: 250
Наименование протокола: Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-107 и Вектибикс® во второй линии лечения в комбинации с FOLFIRI у пациентов с метастатическим колоректальным раком с генами RAS дикого типа
Цель исследования: Провести сравнительную оценку эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-107 и Вектибикс® при многократном применении.
Препарат(ы): GNR-107
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология