| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-28022025-AML |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 222 от 25 мая 2026 г. |
| Начало: | 25 мая 2026 г. |
| Окончание: | 16 июля 2027 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин – ВЕРТЕКС, 10 мг, таблетки (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Норваск®, 10 мг, таблетки (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых добровольцев в условиях однократного приема натощак |
| Препарат(ы): | Амлодипин - ВЕРТЕКС (Амлодипин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |