| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PHS-AKN-1326 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 223 от 25 мая 2026 г. |
| Начало: | 25 мая 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Акнету, капсулы, 20 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев мужского пола после еды |
| Цель исследования: | Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата с референтным препаратом у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности. |
| Препарат(ы): | Акнету (Изотретиноин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 20 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |