| Статус: | Проводится |
| Протокол № | SOLF001-26 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 224 от 25 мая 2026 г. |
| Начало: | 25 мая 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Везикар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) при однократном приеме у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Везикар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) |
| Препарат(ы): | Солифенацин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Урология; |