Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата AIP29 (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Проводится
Протокол № PHS-AIP-0526
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 229 от 27 мая 2026 г.
Начало: 27 мая 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 54
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата AIP29 (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Препарат(ы): AIP29 (Амлодипин+Индапамид+Периндоприл)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+1,25 мг+5 мг
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Терапевтические области: Кардиология;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Кардиология
Общая врачебная практика
Терапия (общая)