| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ESDSN-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 230 от 28 мая 2026 г. |
| Начало: | 28 мая 2026 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2027 г. |
| Пациентов: | 72 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности таблеток, покрытых пленочной оболочкой , и референтного препарата у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности |
| Препарат(ы): | ESDSN-2025 (Диеногест+Эстрадиола валерат, Эстрадиола валерат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+2 мг/3 мг+2 мг/1 мг/3 мг |
| Разработчик: | Акумс Драгс энд Фармасьютикалс Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Акционерное общество "АКВИОН", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, помещение 11Н/8, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |