| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RB-2502138-05 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 231 от 28 мая 2026 г. |
| Начало: | 28 мая 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата RB-2502138, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (ООО «ПСК Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при однократном внутривенном введении |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | RB-2502138 |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |