| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Bal-BE-2026 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 232 от 29 мая 2026 г. |
| Начало: | 29 мая 2026 г. |
| Окончание: | 31 марта 2027 г. |
| Пациентов: | 27 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC24301 в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC24301 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев натощак. |
| Препарат(ы): | JTBC24301 (Балоксавир марбоксил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |