| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ENP-MRTCP0126-HE-BV-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 234 от 2 июня 2026 г. |
| Начало: | 2 июня 2026 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата MRTCP0126 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препарата MRTCP0126 (ФГУП «ЭНДОФАРМ») и референтного препарата, у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
| Препарат(ы): | MRTCP0126 |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 50 мг |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Травматология; |