| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №CA209-9DW |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 684 от 2 декабря 2019 г. |
| Начало: | 2 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | CA209-9DW "Рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по оценке ниволумаба в комбинации с ипилимумабом по сравнению с сорафенибом или ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой |
| Цель исследования: | Оценка ниволумаба в комбинации с ипилимумабом по сравнению с сорафенибом или ленватинибом у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой |
| Препарат(ы): | BMS-936558 + BMS-734016 (Ниволумаб + Ипилимумаб, Опдиво® + Ервой®) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл (флакон 100 мг во флаконе объемом 10 мл) ; раствор для инфузий 5 мг/мл (флакон 200 мг во флаконе объемом 40 мл) ; концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг/мл (флакон 200 мг во флаконе объемом 40 мл) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Nivolumab in Combination With Ipilimumab in Participants With Advanced Hepatocellular Carcinoma
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 30 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2026 г. |
| Описание: | The main purpose of this study is to compare the overall survival (OS) of nivolumab plus ipilimumab versus standard of care (SOC) (sorafenib or lenvatinib) in all randomized participants with advanced hepatocellular carcinoma (HCC) who have not received prior systemic therapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |