Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы по оценке пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с эпакадостатом (INCB024360) или плацебо у пациентов с уротелиальной карциномой, не подлежащей лечению цисплатином (KEYNOTE-672/ECHO-307)


Статус: Завершено
Протокол № 672-00
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 668 от 20 декабря 2017 г.
Начало: 20 декабря 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Пациентов: 150
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы по оценке пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с эпакадостатом (INCB024360) или плацебо у пациентов с уротелиальной карциномой, не подлежащей лечению цисплатином (KEYNOTE-672/ECHO-307)
Цель исследования: Оценка пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с эпакадостатом (INCB024360) у пациентов с уротелиальной карциномой
Препарат(ы): MK-3475 + INCB024360 (Пембролизумаб + Эпакадостат, Пембролизумаб + Эпакадостат)
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения 25 мг/мл (100 мг/4 мл); таблетки 25 мг, 100 мг.
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/«Инсайт Корпорейшн»
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология