Статус: | Завершено |
Протокол № | №672-00 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 668 от 20 декабря 2017 г. |
Начало: | 20 декабря 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Пациентов: | 150 |
Наименование протокола: | 672-00 "Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы по оценке пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с эпакадостатом (INCB024360) или плацебо у пациентов с уротелиальной карциномой, не подлежащей лечению цисплатином (KEYNOTE-672/ECHO-307) |
Цель исследования: | Оценка пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с эпакадостатом (INCB024360) у пациентов с уротелиальной карциномой |
Препарат(ы): | MK-3475 + INCB024360 (Пембролизумаб + Эпакадостат, Пембролизумаб + Эпакадостат) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 25 мг/мл (100 мг/4 мл); таблетки 25 мг, 100 мг. |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/«Инсайт Корпорейшн» |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |