| Статус: | Проводится |
| Протокол № | IBPH -BE-01-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 235 от 2 июня 2026 г. |
| Начало: | 2 июня 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Ибупрофен+Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) и препарата Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг, (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Ибупрофен+Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг, (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности. |
| Препарат(ы): | Ибупрофен+Парацетамол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг |
| Разработчик: | ООО "ЮжФарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |