| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 1-DENVac-03/26 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 239 от 3 июня 2026 г. |
| Начало: | 3 июня 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование I-II фазы по оценке безопасности и иммуногенности Вакцины для профилактики лихорадки, вызываемой вирусом денге, при применении у здоровых взрослых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить безопасность, переносимость и иммуногенность исследуемого препарата с консервантом и без него при применении в различных режимах у взрослых здоровых добровольцев в сравнении с Плацебо |
| Препарат(ы): | Вакцина для профилактики лихорадки, вызываемой вирусом денге |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; |