| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № LPT-BE-11-25 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 240 от 3 июня 2026 г. |
| Начало: | 3 июня 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лапатиниб Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев, после приема пищи с высоким содержанием жиров |
| Цель исследования: | Сравнительная фармакокинетика и биоэквивалентность препарата Лапатиниб Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) . |
| Препарат(ы): | Лапатиниб Канон (Лапатиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |