| Статус: | Проводится |
| Протокол № | LNGL-01/2026 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 241 от 3 июня 2026 г. |
| Начало: | 3 июня 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Линаглиптин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Тражента®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Линаглиптин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Тражента®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Германия). |
| Препарат(ы): | Линаглиптин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |