| Статус: | Проводится |
| Протокол № | NeoProtect-08-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 246 от 4 июня 2026 г. |
| Начало: | 4 июня 2026 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2027 г. |
| Пациентов: | 350 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое рандомизированное проспективное контролируемое сравнительное двойное слепое, в параллельных группах, исследование клинической эффективности и безопасности препаратов Неоваскулген и Неоваскулген Протект в терапии хронической ишемии нижних конечностей (ХИНК) IIA – IIB стадий по Покровскому-Фонтейну |
| Цель исследования: | Доказать эффективность и безопасность терапии препаратом Неоваскулген Протект (0,4 мг в режиме ежеквартального внутримышечного введения) в терапии ХИНК IIA – IIB стадий по Покровскому-Фонтейну, по сравнению с подгруппой плацебо, а также сравнить относительную эффективность препаратов Неоваскулген Протект и Неоваскулген®. |
| Препарат(ы): | Неоваскулген® , Неоваскулген Протект (Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная [сверхскрученная кольцевая двуцепочечная]) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1,2 мг, 0,4 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «НекстГен» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «НекстГен», 119607, г Москва, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, б-р Раменский, дом 1, Россия |
| Терапевтические области: | Хирургия; |