| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № RosEz-BE-2026 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 250 от 4 июня 2026 г. |
| Начало: | 4 июня 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розувастатин + Эзетимиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 10 мг (АО «Фармпроект», Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розувастатин + Эзетимиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 10 мг (АО «Фармпроект», Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Розувастатин + Эзетимиб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 10 мг |
| Разработчик: | АО «Фармпроект» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |