| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CTZN-03/2026 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 252 от 4 июня 2026 г. |
| Начало: | 4 июня 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Цитизин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Табекс®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг, Софарма АО, Болгария, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Цитизин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Табекс®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Софарма АО, Болгария). |
| Препарат(ы): | Цитизин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |