| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RTAP-BE-2026 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 253 от 4 июня 2026 г. |
| Начало: | 4 июня 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата PTPRTB0326 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения |
| Препарат(ы): | PTPRTB0326 |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |