| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ESCHTP-BE-25 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 577 от 19 декабря 2025 г. |
| Начало: | 19 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2026 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эсциталопрам, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО «Фармпроект», Россия) и референтного препарата Ципралекс, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Х. Лундбек А/О, Дания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучить сравнительную фармакокинетику и подтвердить биоэквивалентность препарата Эсциталопрам, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО «Фармпроект», Россия) референтному препарату при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак. |
| Препарат(ы): | Эсциталопрам |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | АО «Фармпроект» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |