| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | BP101-SD02-RUS |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 688 от 25 декабря 2017 г. |
| Начало: | 25 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 5 ноября 2019 г. |
| Пациентов: | 342 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для подтверждения эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения |
| Цель исследования: | Подтвердить эффективность и безопасность препарата BP101 в сравнении с плацебо у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения |
| Препарат(ы): | BP101 |
| Лекарственная форма: | Спрей назальный дозированный 0,9% (1260 мкг/доза) |
| Разработчик: | ООО «Айвикс» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «ОСТ Рус», 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov BP101 for Adults With Female Sexual Dysfunction
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 5 марта 2018 г. |
| Окончание: | 23 января 2019 г. |
| Описание: | This study is to confirm efficacy and safety of study drug BP101 in female patients with with decrease or loss of sexual desire, which is equal to acquired generalized hypoactive sexual desire disorder (HSDD). Patients will be randomized in 1:1 ratio to either BP101 or placebo arms. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |