| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 26-RIF400-26 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 256 от 9 июня 2026 г. |
| Начало: | 9 июня 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое открытое рандомизированное сравни-тельное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата RIF400 c референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной био-доступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата RIF400 и референтного препарата. |
| Препарат(ы): | RIF400 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |