| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Sert-III-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 258 от 15 июня 2026 г. |
| Начало: | 15 июня 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 104 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Сертаконазол, суппозитории вагинальные, 300 мг (АО «Фармпроект», Россия) в сравнении с референтным препаратом у взрослых пациенток с кандидозным вульвовагинитом |
| Цель исследования: | Цель исследования Изучение сравнительной эффективности и безопасности препарата Сертаконазол, суппозитории вагинальные, 300 мг (АО «Фармпроект», Россия) в сравнении с референтным препаратом у взрослых пациенток с кандидозным вульвовагинитом. К задачам исследования относятся: 1. Изучение и сравнение эффективности Сертаконазол, суппозитории вагинальные, 300 мг (АО «Фармпроект», Россия) в сравнении с препаратом Залаин®, суппозитории вагинальные, 300 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) в лечении кандидозного вульвовагинита. 2. Изучение и сравнение безопасности исследуемого препарата Сертаконазол, суппозитории вагинальные, 300 мг (АО «Фармпроект», Россия) в сравнении с препаратом Залаин®, суппозитории вагинальные, 300 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) в лечении кандидозного вульвовагинита. |
| Препарат(ы): | Сертаконазол |
| Лекарственная форма: | Суппозитории вагинальные, 300 мг |
| Разработчик: | АО Фармпроект |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |