| Статус: | Проводится |
| Протокол № | SAN-1184 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 260 от 16 июня 2026 г. |
| Начало: | 16 июня 2026 г. |
| Окончание: | 31 марта 2028 г. |
| Пациентов: | 400 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах для оценки безопасности препаратов Деносумаб, раствор для подкожного введения, 60 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и Пролиа®, раствор для подкожного введения, 60 мг/мл (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после однократного подкожного введения женщинам в постменопаузе с остеопорозом |
| Цель исследования: | Описательная оценка безопасности препаратов Деносумаб, раствор для подкожного введения, 60 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и Пролиа®, раствор для подкожного введения, 60 мг/мл (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после однократного подкожного введения пациентам женского пола в постменопаузе с остеопорозом. |
| Препарат(ы): | Деносумаб |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 60 мг/мл |
| Разработчик: | Гексал АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |