| Статус: | Проводится |
| Протокол № | SE-01-2026 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 262 от 16 июня 2026 г. |
| Начало: | 16 июня 2026 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2027 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Селексипаг-29Ф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мкг (ООО «29 февраля», Россия) в сравнении с препаратом Апбрави, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мкг (ООО «Джонсон и Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме |
| Цель исследования: | Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Селексипаг-29Ф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мкг (ООО «29 февраля», Россия) в сравнении с препаратом Апбрави, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мкг (ООО «Джонсон и Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме |
| Препарат(ы): | Селексипаг-29Ф (Селексипаг) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мкг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля", 192148, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Железнодорожный, дом 40, Литера Д, Помещение 5-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |