| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ХС243-01-04-2026 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 264 от 16 июня 2026 г. |
| Начало: | 16 июня 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата ХС243, таблетки, 100 мг после однократного приема натощак и после приема пищи и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | 1. Изучить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры (ФКП) препарата ХС243, таблетки, 100 мг после однократного и многократного приема внутрь у здоровых добровольцев. 2. Изучить влияние приема пищи на биодоступность препарата ХС243, таблетки, 100 мг после однократного приема внутрь натощак и после приема пищи у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | ХС243 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 100 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |